目前美国政府长冠状病毒研究投资组合
- 新冠后遗症脑雾
- 19 Aug, 2022
长期 COVID 国家研究行动计划将建立在联邦政府持续努力的基础上。目前的联邦长期冠状病毒研究组合证明了创新和早期成就,越来越多由美国政府资助或由美国政府开展的已发表的研究证明了这一点。政府该组合强调了公共和私营部门之间的合作在促进预防、诊断、治疗和为长冠冠肺炎患者提供保健、公共卫生和人类服务方面取得进展的重要性。确保在代表性不足的群体的研究活动中获得广泛的代表性仍然是一项挑战,需要关注和创新来专门解决这些挑战。本文中对联邦研究组合的描述,本章旨在作为重点摘要,并非所有美国政府支持Long COVID研究内容的详尽清单。
本章所述的联邦长冠状病毒研究组合分为以下主题领域和子主题:
1.长冠状病毒的全临床谱及诊断策略
2.病理生理学
3.监测和流行病学
4.长期以来的冠状病毒病和整体健康状况
5. 治疗学和其他健康干预措施
6.人类服务措施、支持措施和干预措施
7.卫生服务和健康经济学研究
在每个主题领域内,都有一个简短的研究概要,并描述了少数主要的研究计划。研究可能出现在多个主题领域。例如,对长时间冠状病毒病患者的调查可以提供有关疾病影响以及获得卫生保健的信息。每个区域的文本框突出显示核心研究问题、健康公平考虑以及研究的预期影响。美国政府 Long COVID 研究组合,通过提供按字母顺序排列的研究列表来补充本章包含基本信息,包括上述提到的更多的研究。
长冠状病毒的临床谱及诊断策略
识别、了解和有效诊断长冠状病毒病全临床范围内的疾病是公共卫生的优先事项,这些都是制定最佳预防和治疗战略的必要的第一步。重要的研究主题包括长冠状病毒的临床表现和相关疾病,这些疾病如何在不同生命周期和不同人口群体中变化,它们如何随着时间变化,以及它们如何受到病毒变异、再感染和疫苗等各种干预措施的影响。
迄今为止观察到的长冠状病毒的异质性强烈表明,长冠状病毒可能是多种临床疾病,而且是多种临床疾病。从长期冠状病毒的纵向研究中收集的数据包括来自实验室检测、成像、功能研究、基因组学、移动健康可穿戴设备、参与者调查、电子健康记录、人口数据、健康的社会决定因素信息和其他数据来源的广泛数据。此外,在目前的研究中所收集的数据的广度和复杂性将需要先进的分析,如机器学习、人工智能、自然语言处理,或深度学习,提取意义并创建所需的专门工具,用以预测、检测、预后、诊断和监测长冠状病毒的治疗反应。
本节中描述的大部分研究都是针对SARS-CoV-2感染(PASC)的急性后后遗症,但整个报告中使用的“长期 COVID或长期冠状病毒”包括PASC。
核心研究问题
- 急性SARS-CoV-2感染恢复的临床谱是什么?随着时间的推移它如何变化?
- 长冠状病毒的临床表现是什么?长冠状病毒是否有不同的亚型 (表型)?
- 长时间的新冠肺炎疫情的自然史是什么?长冠状病毒的临床表现在不同寿命和不同人口统计群体中有何不同?它们会如何随着时间的推移而变化呢?疫苗等各种干预措施对它们的影响如何?
- 在那些没有完全恢复或出现新发症状的患者中是否有不同的表型?
- 长冠状病毒的生物学原因是什么?如何才能逆转?
- SARS-CoV-2感染如何启动或促进疾病的发病机制,或发现随着时间的推移而发展,导致器官功能障碍或增加发展为其他疾病的风险?
- 长冠状病毒诊断的临床标准是什么?
- 什么样的诊断测试和分析方法可以用来准确和可靠地诊断长冠状病毒?
长冠状病毒的临床谱
美国政府目前正在进行多个研究,调查长期冠状病毒临床范围的重要因素,包括了解不同的表现和症状群;确定可能改变长冠状病毒的因素,如变异的影响和急性疾病的严重程度;确定SARS-CoV-2感染后出现其他疾病(如糖尿病或认知障碍)的风险;了解长期冠状病毒可能如何影响已存在的健康状况。
许多美国政府政府研究人员正在招募不同的成人和儿童人群,重点关注特定人群,包括退伍军人、孕妇及其婴儿、已有健康状况的人以及医疗服务不足的人群。联邦机构和部门已经建立了战略合作伙伴关系,利用个别的任务、资源和能力来开展合作研究工作,并加强协同作用的领域。例如,疾病控制和预防中心(CDC)和美国国立卫生研究院(NIH)正在共同努力完善定义;美国国立卫生研究院和以患者为中心的结果研究所(PCORI)共同研究患者报告的结果指标;疾病控制和预防中心、医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)、食品和药物管理局(FDA)和卫生与公众服 务部(HHS)正在参与管理研究冠状病毒以促进恢复(恢复)的倡议。联邦部门和机构认识到,随着长期冠状病毒科学的发展,新的发现将出现,并为开展研究提供新的途径。许多大的美国政府的研究举措正在收集全面的数据和综合性的数据生物标本,旨在在短期和长期内利用这些生物标本。
NIH RECOVER恢复计划的主要功能:
康复是全国范围的多管齐下、多学科的研究工作,旨在提高对SARSCoV-2感染(PASC)急性后后遗症的了解,并为安全有效的诊断、治疗和预防战略的制定提供信息。功能包括:
- 在整个生命周期中拥有数千名不同参与者的临床队列
- 患者参与所有级别的倡议
- 包容、多样化的参与
- 社区参与
- 可以访问数大量的识别身份的研究电子健康记录和机制研究发病
- 超过50个组织的组织病理学和尸检研究类型
- 有希望的治疗方法的临床试验
主要研究计划
美国政府研究Long COVID临床谱的方法的一个关键组成部分是RECOVER Initiative。NIH推出RECOVER计划以提高对PASC的理解和预测、治疗和预防能力。
RECOVER是一项多研究、以患者为中心的全国性计划,具有多种参与和社区参与。RECOVER有多个科学目标,旨在了解随着时间的推移恢复的临床谱和生物学,以及定义Long COVID的不同亚型。它包括多个子研究,例如在整个生命周期内有数千名不同参与者的纵向观察性临床队列研究;利用队列的辅助临床研究数据和标本;病理学研究;电子健康记录分析和临床试验。RECOVER还将进行临床试验,以测试有希望的治疗方法,以在长期COVID患者中减轻症状负担并纠正或预防引起疾病的异常生物因素的能力。鉴于受Long COVID影响的身体器官的多样性以及观察到的众多症状,RECOVER将检查各种身体系统。评估针对不同人群量身定制,包括成人、儿童及其照顾者、怀孕参与者及其新生儿以及育龄人群。该方法有助于捕获不同类型的数据,包括放射学、实验室测试、调查、免疫测定和基因组分析。这些分析将得到基于电子健康记录的研究的补充,这些研究通过国家COVID队列协作(N3C)、国家儿科中心临床研究网络(PCORnet)和PEDSne(PCORnet的儿科学习健康系统联盟)共同访问数千万成人和儿科患者的去识别健康记录。注意包括居住在农村地区的参与者、医疗服务不足的参与者以及不会说英语的参与者。成人和儿童的调查和研究协议有多种语言版本。除了 RECOVER计划,NIH 还领导或资助了其他前瞻性观察性队列研究,其中包括患有不同严重程度潜在疾病的成人和儿童,这将有助于随着时间的推移描述SARS-CoV-2的临床后遗症。一些研究正在表征免疫反应,而其他研究则侧重于特定人群,例如在SARS-CoV-2感染后发展为糖尿病的儿童和成人、患有自主神经功能障碍、肌痛性脑脊髓炎和慢性疲劳综合征(ME/CFS)的个体以及儿童多系统炎症综合征(MIS-C)。其他NIH支持的研究正在调查持续的神经和认知许多从SARS-CoV-2感染中康复的患者所经历的症状。这些研究正在招募成人和儿童人群,并招募孕妇及其婴儿、患有其他神经系统诊断的患者以及历史上服务不足背景的患者。这些研究正在收集不同类型的信息和生物样本,例如在认知测量、磁共振成像 (MRI)、脑脊液 (CSF)、血液样本和尸检组织方面的表现,以更好地了解与Long COVID相关的神经系统后遗症。
NIH 支持的研究人员也一直在研究Long COVID对心理健康的影响。研究人员开发了一个公开可用的数据集,其中包含COVID-19患者对其疾病和康复的第一手资料,包括他们对疾病的焦虑及其对其心理和行为健康的持久影响。此外,RECOVER支持的研究人员开发了一种机器学习模型,该模型使用电子健康记录数据来识别经历过长COVID的COVID-19患者。到目前为止,这项研究表明,诸如呼吸困难、失眠和其他睡眠障碍以及不适等诊断特征对于识别潜在的长COVID提供了信息。Long COVID的这些状况和其他特征可能会相互作用,从而加剧患者对新的或先前存在的心理健康状况的体验。
退伍军人事务部(VA)正在开展几项合作研究,作为COVID后合作绩效计划的一部分,重点关注Long COVID的临床范围,包括认知障碍、心理健康影响、持续疲劳(如在ME/CFS中所见)、功能障碍、睡眠障碍和反复疼痛症状。CDC 已经完成并发表了几项研究,这些研究通过对电子健康记录数据的调查和分析评估了Long COVID的临床表现。此外,CDC的全国健康访谈调查(NHIS)包含2022年的问题,并将在2023年再次针对ME/CFS,并将提供数据来检查ME/CFS、Long COVID和其他慢性病之间的联系。
国防部(DOD)正在进行具有大流行潜力的新兴传染病的流行病学、免疫学和临床特征(EPICC)研究,这是一项前瞻性观察性队列研究,评估SARS-CoV-2感染后的长期COVID慢性症状和医疗保健遭遇, EPICC还包括机器学习方法,用于识别Long COVID早期症状群、预测恢复到病前健康状态并识别Long COVID的亚型。
VA与EPICC一起推出了COVID-19的流行病学、免疫学和临床特征(EPIC),该研究在对SARS-CoV-2 的存在呈阳性或阴性检测结果后跟踪一组退伍军人。该研究将描述随着时间的推移从急性到长COVID 的临床轨迹,并检查影响长COVID风险的生物标志物的作用。在完成各自的研究(EPICC和EPIC)后,研究人员计划比较两个参与者组的研究结果。
此外,NIH和VA正在合作开展一项队列研究,旨在确定严重COVID-19的风险因素,重点关注免疫系统、炎症和组织损伤的作用。这项研究将有助于我们了解免疫系统如何影响个体是否会发展为严重的COVID-19。 这些研究的结果将补充其他研究产生的证据,以建立对Long COVID的更完整和全面的理解。
NIH RECOVER恢复计划研究问题:
目的:了解、诊断、治疗和预防SARS-CoV-2感染(PASC)的急性后遗症
- PASC的各种形式是什么?全临床谱和表型的特征是什么?
- PASC能持续多久?它能在以后的生活中产生影响吗?它是否改变了其他疾病和条件的病程或风险?
- 发生PASC的危险因素是什么?
- 不同的变异和疫苗接种的影响是什么?
- 导致PASC的潜在生物学机制是什么?
- 对PASC的弹性和抵抗的潜在机制是什么?
- 临床干预的具体治疗目标是什么(治疗和预防)?
研究预期影响
研究产生的证据将告知研究人员、指南开发人员、卫生保健人员、支付者、患者、护理人员和政策制定者。这些信息将通过出版物、专业的科学和医学协会会议、联邦网页和网络研讨会来传播。医生将能够更好地诊断、管理和监测长期冠状病毒。这项研究将为制定新的治疗和预防策略提供信息。
健康公平的考虑
包容性和多样化参与长期冠状病毒研究有助于确保研究结果适用于受影响的广泛人群。
有作用的患者和社区参与是康复的指导原则,它有意在该倡议的几乎所有各级参与来自受SARS-CoV-2影响最严重的社区的患者、护理人员和个人。恢复包括一个国家社区参与小组,并在登记地点层面与NIH社区参与联盟对抗COVID19合作差异计划。
研究方法必须在不同的人群中建立工具的有效性,这是研究的重点。
长冠状病毒的诊断
长冠状病毒的异质性可能代表多种临床情况,对长冠状病毒诊断策略的制定提出了巨大的挑战。对不同类型的长冠状病毒可能需要不同的诊断试验。研究才刚刚开始建立诊断的临床标准,并为实验室和其他检测开发和其他诊断策略提供信息。
主要研究计划
美国国立卫生研究院恢复计划正在与NIH快速加速诊断(RADx®)激进性(RADx-rad)项目合作,该项目专注于快速检测设备和基于家庭的检测技术,以解决covid-19检测需求。RADx-rad-rechore协作利用国家冠状病毒队列协作(N3C)支持数据驱动的人工智能的开发和验证,包括机器学习和自然语言处理(使用深度学习软件工具)更好地理解临床、环境、社会和行为风险因素发展长冠状病毒和长冠状病毒预后。此外,2021年发布了一份关于能够识别易患PASC的个体的技术和方法的信息要求。
一些由NIH支持的研究也在调查具体的症状。例如,嗅觉丧失(嗅觉丧失或嗅觉减退)及其症状的发生。这些项目旨在开发一种快速、廉价、自我管理的气味测试,以在个人层面筛查covid-19,并评估社区的流行情况,特别是那些传统上受卫生保健系统和公共卫生基础设施服务不足的社区。对于长期冠状病毒病患者,已开发的气味测试将有助于恢复监测。
2.病理生理学
我们迫切需要确定支撑着长时间的病理过程冠状病毒快速前进是很重要的,在分子水平上的理解其机制是临床研究的根源表型和症状等观察对健康影响并确定目标用于预防性和治疗性干预措施。目前存在多种假设潜在的生物过程,包括SARS-CoV-2或病毒抗原的持久性,其他潜伏病毒的重新激活(如eb病毒),调节失调免疫学或炎症反应,以及中枢或周围神经系统损伤(包括自主神经功能障碍和血管炎症)。由于长冠状病毒病可能不是一种单一的疾病,可能会有多种潜在的病理生理机制在发挥作用。
主要研究计划
美国政府的多项研究正在研究成人和儿童中Long COVID的广泛潜在病理生理机制人口。国防部的EPICC研究和平行的VAEPIC研究的重点是检查Long COVID的病理生理学,包括病毒和炎症标志物的作用,为军事卫生系统临床护理和实践指南提供信息,旨在改善COVID-19患者的临床护理和管理,并为未来的疾病预防策略提供信息。这些研究正在收集SARS-CoV-2感染患者的临床和实验室数据,以更好地了解疾病的自然史,包括临床、病毒学和免疫学。
NIH的康复恢复计划包括一系列广泛的病理生物学研究,以确定支持临床表型和症状表现的机制,已导致或将导致临床重大健康问题的多个器官系统的病理,以及潜在的治疗靶点。康复还包括在全国五个中心进行的组织病理学研究,这些研究使用一种通用的标准化方法来分析尸检时获得的器官和组织,包括大脑。这些研究将有助于详细识别由于SARS -CoV-2感染、其后遗症或两者共同导致或导致长期死亡的关键器官和系统中的组织损伤冠状病毒美国国立卫生研究院的其他研究试图了解长冠状病毒的潜在病理生物学。这包括对重度和轻度至中度covid-19的免疫学研究,包括纵向深度免疫表型。成人和儿童人群的纵向队列研究SARS-CoV-2感染包括对免疫反应的评估和其他旨在了解长冠covid潜在生物学特性的调查。此外,NIH支持的一项研究旨在评估免疫疗法对轻度至中度SARS-CoV-2感染后出现持续神经系统症状的患者的影响。
美国国立卫生研究院的恢复计划也与美国国立卫生研究院的研究项目,使精确医学研究使用五种主要数据类型(生物识别学、基因组学、电子健康记录、调查、可穿戴设备)和生物标本纵向从参与者在美国,目标是招收一百万不同的参与者。该合作将评估生物标本在潜在的辅助研究中的应用,以分析免疫系统和基因组的特征,以进一步理解支持长冠状病毒的生物学。退伍军人事务部的百万退伍军人基因组计划包括800000名受试者中的40000多名患者,包括基因组和调查数据;计划调查检查基因组标记物在长冠状病毒症状发展中的作用。此信息的主要受众是从事实证研究以改善长期COVID患者生活的广大社区。
核心研究问题
长冠状病毒的病理生理机制是什么?
以下在长冠状病毒的发展中发挥什么潜在作用:免疫失调 (包括自身免疫) 、持续的SARS-CoV-2病毒、内源性病毒的重新激活以及急性感染期间的器官损伤?
健康公平的考虑
对病理生理学研究的包容性、代表性和多样化的参与,有助于确保研究结果适用于受影响的广泛人群。确保长期冠状病毒的干预措施对不同人群有效、可接受、可获得,有助于未来的吸收和有效性。
预期影响的研究
获取这一信息的最重要的目标受众是其他研究人员。
资料将主要通过出版物和专业会议来分享。
这些研究将有助于我们了解长期冠状病毒病的原因,有助于识别生物标志物并实现风险分层,有助于开发新的治疗靶点,并有助于为长期冠状病毒病临床试验提供信息。
在分子水平上了解长期冠状病毒对于更好的诊断和预防和治疗的有针对性干预至关重要。
3.监测和流行病学
公共卫生监测是指有系统地、持续地收集、分析、解释和传播与公共卫生行动有关的数据。监测跟踪人群中长冠状病毒的发生和负担,并可以对受影响的群体提供见解。长期冠状病毒病监测的最终目标是为私人和公共项目的规划和实施提供信息和指导,旨在减少长期冠状病毒病及其发病率并发症,并评估公共卫生干预措施和政策的有效性。
流行病学研究调查人群中健康相关事件的原因和风险,以及应用新见解来控制或减轻健康问题。流行病学研究的目的是按人口统计群体评估Long COVID 风险,并确定与没有COVID-19病史的群体相比的潜在风险或保护因素。而监视长新冠肺炎疫情追踪了人口中的负担,提供洞察受影响的群体,流行病学研究提供了对长期事件发生的估计,按人口统计学群体和潜在风险或保护因素。
要确定长期冠状病毒患者的数量,随时间跟踪这些数字,并确定保护性和风险因素,将需要使用多种利用不同信息来源的多种流行病学研究和监测方法。联邦机构已经实施了一个多样化的、分层的、研究和监测组合来回答问题。
鉴于长期冠状病毒的广泛症状、影响和严重程度范围,它的监测和流行病学研究存在若干挑战。这些挑战导致了不同研究中对长期冠状病毒的不同特征。研究在评估和测量的进行方式上差异很大。迄今为止的研究包括患者报告的结果、临床评估、实验室措施以及对新疾病和症状的诊断。一些研究,但不是全部,包括了长期冠状病毒的严重程度、残疾和日常生活活动的中断。一些只关注住院患者,另一些只关注门诊患者,另一些则关注无症状的初始感染患者。很少有研究包括儿童。
由于构成长期冠状病毒病的许多个人症状和状况是常见的,因此纳入一个对照组对于了解SARS-CoV-2感染者中这些症状和状况的额外负担至关重要。目前正在进行的研究以多种方式解决这一问题,一些使用检测为阴性但有冠状病毒样症状的参与者,另一些使用历史(大流行前)参与者,另一些使用没有SARS-CoV-2感染或冠状病毒样症状证据的参与者。
一些联邦访谈调查协调了长期冠状病毒数据的收集,包括全国健康访谈调查、家庭脉搏调查和行为风险因素监测系统。除了这些自我报告的访谈数据外,还需要采用横断面健康调查、队列研究、电子健康记录数据分析和哨点监测等补充方法,以充分描述Covid-19后疾病的自然史。我们还需要做更多的工作来协调美国各地的这些努力。政府对于所有领域,已发表的研究提供了新的重要发现,有助于为长期冠状病毒监测和流行病学提供证据基础。
人口水平发病率和患病率
越来越多的研究提供了人口水平的发病率(特定时间内新发生长冠状病毒的高危人群的比例)和流行率(特定时间点长冠状病毒患者的比例)的测量。前瞻性观察队列研究、电子卫生保健数据分析和健康调查。目前正在进行的将提供普通人群和特定亚人群中的发病率和流行率的估计。在现有的证据基础上,我们将继续了解更多关于特定人口和亚人口的人口水平发病率和流行率的估计数。来自美国疾病控制与预防中心、FDA、HRSA、NIH、弗吉尼亚州及其合作伙伴的研究将帮助我们填补我们对Long的发病率和流行率的理解空白。
主要研究计划
美国疾病控制与预防中心、商务部(人口普查) 、FDA、HRSA、NIH和弗吉尼亚州正在领导几项研究,将提供发病率和流行率的估计数。选择的例子包括CDC的全国健康访谈调查和行为风险因素监测系统。从2022年1月开始,美国疾病控制与预防中心的全国健康访谈调查(NHIS)根据自我报告(成人)和父母报告(儿童)确定长冠状病毒的流行情况,增加了一些问题。此外,2022年,疾病控制与预防中心的行为风险因素监测系统(BRFSS)增加了一个问题,以收集有关Covid-19后症状的信息,以产生基于自我报告的州和地区负担估计。
其他例子包括美国疾病控制与预防中心的多州长冠肺炎调查,该调查调查了自我报告的SARS-CoV-2检测结果呈阳性的急性和新冠后症状的成年人,以评估新冠后疾病的负担,并确定发生新冠后疾病的人口和疾病特异性风险因素。
从2022年6月开始,在美国家庭中添加了一些问题,通过自我报告来识别成人的长冠状病毒。早期结果表明,有高水平的受访者声称他们有长冠状病毒的症状。由人口普查局与疾控中心合作开展的家庭脉搏调查是第一个收集长冠状病毒病信息的联邦数据系统之一,将是了解美国内部差异的宝贵资源。美国人口卫生资源和服务管理局(HRSA)正在管理全国儿童健康纵向队列研究调查(NSCH-LC)。通过利用大型国家和国家-NSCH的代表性样本,NSCH-lc将是唯一具有大流行前和大流行后关于儿童和青年信息的国家研究之一,包括少数民族群体和有特殊保健需求的儿童。
个人水平的发病率和流行率
上述详细介绍的许多相同的研究也提供了对发展长期冠状病毒的个体水平风险的估计。许多这些研究将没有SARS-CoV-2感染证据的人作为对照组。比较有和没有covid-19患者的长期covid-19发病率和症状,可以提供相对和绝对风险的估计。虽然每个研究平台都可以提供亚种群的估计,但每个研究平台所包含的亚种群各不相同。跨CDC、CMS、NIH和弗吉尼亚州的多个研究捕获了广泛的人群和亚群,而HRSA的纵向研究集中于儿童,预计将提供多个独立的估计长冠状病毒的风险以及风险分解跨多个因素。
许多这些研究还将衡量covid-19是否会导致新的疾病状态或加剧已存在的疾病。来自退伍军人事务部和美国疾病控制与预防中心的研究已经记录了许多慢性疾病的发病率的增加,如心脏病、糖尿病和肾病。了解长期冠状病毒对行为健康(心理健康和物质使用) 、生活质量、日常生活活动和由此产生的任何残疾的影响,对了解对社会、卫生保健系统和长期冠状病毒患者的总体影响至关重要。一些研究是通过详细提取医疗记录,或通过患者直接报告的结果,直接评估长期冠状病毒导致残疾的影响。
主要研究计划
弗吉尼亚州发起covid-19观察性研究合作长期结果研究(CORC-LTO)调查结果36个月后SARS-CoV-2感染使用国家队列超过200000新冠肺炎感染的退伍军人以及匹配控制估计的发病率和风险因素长新冠肺炎和对特定健康结果的影响,包括功能状态和生活质量。该研究结合了电子健康记录(EHR)数据和对来自不同时期的子样本的结构化电话调查,记录了感染后36个月的新诊断、症状、与保健相关的生活质量和卫生保健利用情况。
《covid-19的流行病学、免疫学和临床特征》是一项前瞻性对照队列研究,针对从管理局医疗中心招募的退伍军人中的SARS-CoV-2感染的16个退伍军人,与国防部合作进行。将记录从急性冠状病毒到长期冠状病毒的临床轨迹,并检查影响长期冠状病毒风险的临床风险因素(包括既往感染或疫苗接种)。美国疾病控制与预防中心使用电子卫生保健数据和患者数据库进行的一些研究已经并将继续提供发病率估计。例如,美国疾病控制与预防中心与美国家庭医学委员会分析电子健康记录数据从covid-19患者在大约700初级保健和家庭医疗实践评估新症状和条件的频率covid-19诊断患者与其他呼吸道诊断。美国疾病控制与预防中心还对若干大型卫生保健数据来源进行分析,以根据患者人口统计和临床特征对门诊和住院环境中covid-19诊断后的新症状和状况进行估计。
另一个疾控中心研究集中在纳瓦霍人和白山阿帕奇社区,COVID19在美国印第安人社区在美国西南部,高危人感染SARS-CoV-2了12个月评估症状的发展和持续时间,感染并发症,和对感染的免疫反应。
美国国防部于2020年建立了covid-19患者登记处,作为改善国防部临床表现的大流行应对能力。目前,新冠状病毒病登记处正在获取和分析有关长期新冠状病毒病的数据和信息和疫苗接种后。目前的分析将检查长冠肺炎诊断需要在新冠肺炎疫情或接种疫苗后30-180天进行医疗访问;与长冠状病毒相关的个体数量;以及每种长冠状病毒相关诊断组合(如疲劳加头痛加味觉丧失)的个体数量。
风险因素
了解哪些危险因素可能与长冠状病毒的发生有关是一个关键的研究问题。前瞻性队列研究和使用电子医疗保健数据的研究都包括与长期冠状病毒病相关的潜在风险因素的数据,如年龄、性别、种族、民族和潜在的医疗状况,包括多种共病。需要住院治疗的较严重疾病患者患长期冠状病毒的风险最高。大多数长期冠状病毒病的人从未住院,因此关于病前特征、遗传、教育水平、就业和健康的社会决定因素的额外信息是必要的,而且更有可能在前瞻性队列研究中获取。一些电子卫生保健数据来源还可以提供与衡量社会剥夺或脆弱性的措施或其他衡量健康的社会决定因素的措施有关的居住和设施的地理信息。
发生长COVID的重要风险因素是与感染相关的SARS-CoV-2变体和个体的疫苗接种状态。研究不同的 SARS-CoV-2变体如何与长期COVID症状和状况相关,对于我们了解保护性和风险因素很重要。由于其中许多研究正在进行中,它们将包括在COVID-19大流行的不同浪潮中感染SARS-CoV-2的人,并将捕获具有不同变体的感染。 还观察到接种疫苗可降低个体患长COVID的风险。
主要研究计划
CDC在路易斯安那州患者对COVID19康复患者SARS-CoV-2的免疫反应进行跟踪,以评估疾病开始后长达一年的长期临床和免疫相关结果。这项研究包括在急性疾病期间收集多个病毒学和免疫学标本,然后对患者进行随访一年,以确定哪些急性因素与不良的长期预后相关。
美国国立卫生研究院恢复倡议的纵向观察研究为对高度多样化人群中的长冠状病毒进行系统和持续的长期评估提供了一个强有力的科学平台和基础设施。以其国家规模,标准化的方法,生物标本收集、全面的数据和分子发病机制的研究,对于了解长期冠状病毒发展的危险因素,以及告知诊断、治疗和预防策略的发展至关重要。Rervery的基于EHR的研究利用了数千万不同患者的健康记录,包括暴露前的健康记录,也非常适合识别长期冠状病毒的风险因素。与CMS相关,FDA正在使用医疗保险索赔数据来研究因covid-19诊断出院的医疗保险受益人中可能出现的长期冠状病毒健康结果的频率,以及与这些结果发生相关的风险因素。
保护性因素,包括疫苗接种
保护性因素有助于指导公共卫生信息和预防长期冠状病毒病的努力。正在调查的潜在保护性因素包括已存在的健康状况、paxlovid等covid-19治疗方法tm (尼马瑞韦150mg 和利托那韦100mg),和接种疫苗。
疫苗接种可能是目前正在调查的最突出的保护性因素。证据表明,接种疫苗的人随后感染SARS-CoV-2不太可能报告症状的长比人接受一剂covid-19疫苗或未接种疫苗在短期内(感染后4周),中期 (感染后12-20周) 和长期 (感染后6-12个月) 。疫苗有效性研究衡量了covid-19疫苗在预防传染性、症状性疾病、住院和死亡以及SARS- CoV-2感染的急性结局方面的有效性。随着认识到长期冠状病毒是SARS-CoV-2感染的结果,许多这些研究包括对参与者进行更长时间的随访,以评估以前的冠状病毒19疫苗接种在减少SARS-CoV-2感染者中长期冠状病毒方面的有效性。迄今为止,大多数研究都集中在成年人身上,只有少数研究包括青少年人口。此外,研究没有按亚群或潜在的疾病或危险因素报告的结果。除了疫苗有效性研究外,附录中的许多研究还包括收集有关covid-19疫苗接种和促进剂的信息。其中一些是通过现有的电子健康数据,其他一些是由患者直接报告的,另一些与国家疫苗信息有联系。一些研究将能够检验在SARS-CoV-2感染之前接种冠状病毒疫苗是否能减少长冠状病毒的发生,而其他研究将在SARS-CoV-2 感染后接种冠状病毒19疫苗是否能减少持续的长冠状病毒症状。重要的是,研究还将考虑新冠病毒-19疫苗剂量和增强剂对长期冠状病毒的影响。
主要研究计划
FDA正在与退伍军人管理局和CMS合作,研究疫苗和长冠状病毒的安全性和有效性。FDA和退伍军人事务部正在描述与长冠病毒相关的主要医疗结果及其严重程度,估计美国长冠病毒的发病率。退伍军人,在所有潜在的长期冠状病毒结果中,选择那些更有可能的。
最后,评估长期新型冠状病毒病的潜在危险因素。美国疾病控制与预防中心开发了多项纵向队列研究,将评估疫苗在成人和儿童中的有效性,并努力纳入具体目标,以类似的方式评估长期冠状病毒疾病的结果(包括持续症状、健康状况、残疾、缺席工作和缺课) 。
现实世界中长冠状病毒病操作定义的验证
在现实世界的数据来源中,对不同目的的LongCovid的操作定义的验证认为,SARS-CoV-2感染可能导致广泛的身体和行为健康后果。实施的定义,许多研究寻找Covid-19和SARS-CoV-2感染的证据确定通过病历审查或摘要,确认SARS-CoV-2测试结果,或识别其他电子医疗保健数据,然后寻找新的或持久的症状或条件识别长covid的病例。最近一种实施定义的方法包括使用使用大型电子医疗保健数据的机器学习来识别长冠状病毒临床患者。自2021年10月以来,有一个ICD-10代码(代码U09.9,COVID-19后状况,未指定),用于对所有卫生保健机构的诊断和就诊原因进行分类。长冠状病毒的ICD-10-CM代码正在获得接受,也提供了一种评估和可能验证长冠状病毒定义的方法。现实数据来源中操作定义的进一步验证将包括前瞻性队列研究中患者报告的结果与电子卫生保健数据的联系。
流行病学
前瞻性队列研究:评估新冠肺炎进展的时间,并衡量短期和长期影响。
横断面调查:根据人口统计学因素、潜在的医疗状况和其他风险因素,提供人口中长期慢性冠状病毒病的时间点观点。
医疗记录回顾:提供对患者在医疗环境中接受的常见条件、症状、护理和治疗的见解。
建模研究:在计算所有病例不可行或不可行时,提供受长期冠状病毒病影响的人数的人口水平估计数。
电子卫生保健数据:利用大量患者提供covid-19患者与非感染患者的新情况、症状发生率和卫生保健利用情况的估计数。
核心研究问题
长冠状病毒及其相关疾病的人群水平的发病率和流行率是多少?
与长期新型冠状病毒病相关的活动限制和残疾的人口水平的发病率和流行率是多少和相关条件?
与长时间冠状病毒病的发病率和流行率相关的因素是什么?
健康公平的考虑
新冠肺炎-19大流行对一些种族和族裔社区、社会经济地位较低的人和一些残疾人产生了不成比例的影响。了解长期冠状病毒病的风险以及导致感染、住院和死亡方面不成比例结果的不平等的影响至关重要。由于不平等使群体面临新冠肺炎风险或可能存在其他因素,他们可能面临长期新冠肺炎的风险更大。长期冠状病毒病的研究必须调查种族和民族、社会经济地位、残疾状况和其他受健康不平等影响的因素,并评估群体内的关联,而不仅仅是群体间的关联。
研究预期的影响
由监测和流行病学产生的证据对公众、患者群体、卫生保健人员、卫生保健系统、患者群体和政策制定者都很有用。
通过同行评议的出版物、新闻媒体、社交媒体、网络研讨会、专业协会和针对专业人士和普通受众的网站,正在分析和分享有关长期冠状病毒病的综合信息。
监测和流行病学研究的证据是由公众用来了解个人风险和做出明智的决定,由卫生保健系统和服务提供者项目和计划人力、金融和基础设施资源,和政策制定者同样计划资源和开发和促进有效的项目和服务。
4.长期以来的冠状病毒病和整体健康状况
COVID-19对健康的持续影响具有广泛的影响。除了之前概述的Long COVID的离散生理影响外,长期症状可能对生活的重要方面产生严重影响,而这些影响在临床诊断或个体症状的自我报告中没有体现。这些包括对生活质量、教育、就业、残疾、心理健康和药物使用挑战以及护理的影响。持续的症状可能会影响生活质量,出现严重疲劳或认知症状和障碍(也称为“脑雾”)的患者可能无法上学或就业,可能需要家庭成员或专业人士的照顾。这些影响反过来又会对长期慢性冠状病毒病患者及其家庭产生严重的经济影响。尽管COVID-19的影响在年轻人中不那么严重,但是目前的数据显示,长期的流行冠状病毒含量低,长期冠状病毒可发生在儿童身上,并可能影响正常发育;如果不减轻或以其他方式解决,这些影响可能会产生长期影响。康复倡议组织也正在开发一组儿童来研究这类问题。长期新冠状病毒患者的家庭照顾者可能面临次要影响的风险,如果他们必须减少有偿工作,包括心理压力和经济影响。从社会层面来看,重要的是要了解这些影响的规模,这可能与对许多个人及其家庭的直接健康影响一样重要。新冠肺炎大流行及其感染负担已经对人口的身体和行为健康以及经济发展产生了不利影响。总的来说,长冠状病毒的影响可能会加重这些现有的影响,影响我们生活的每个维度。长冠状病毒可能不会直接影响健康和生活,但可能间接影响劳动力参与,经济生产率和社会福利。
为解决这些问题,联邦努力的采取了多种方法。例如一些对受影响患者的队列研究增加了与就业、学校 教育和收入相关的问题。许多由联邦政府赞助的国家健康调查都是因此开始关注包括关于过去的SARS-CoV-2感染的问题。
相关的联邦机构正在跟踪结果的变化,如在大流行期间的教育和就业。有一些国家数据库用于跟踪儿童发展、教育或就业的情况。一些研究人员正试图将这些数据库与临床数据库联系起来,以更多地了解这些因素。此外,政策研究对于使和确保减轻基于所获得的传统知识的影响非常重要。因此,虽然已经报告了大流行对许多方面的影响,但很难将长期冠状病毒的直接影响与COVID-19造成的破坏或大流行对儿童发展、教育、家庭和就业的间接影响区分开来。因此,在调查研究中的详细工作是至关重要的。
健康相关生活质量
个别症状可能不能充分捕捉到对长期等疾病患者的整体影响新冠肺炎,可能伴随着多重肺炎影响许多活动的症状。几个联邦研究机构正在提供大量的纵向资金涉及新发covid-19患者或符合一些长期诊断标准的患者冠状病毒这些项目其中包括由NIH资助的RECOVER队列、由VA资助的EPIC退伍军人队列、现役军人的并行DOD研究,以及CDC使用标准化工具收集患者报告结果的多项研究。除了其他更具体的结果措施外,所有这三项努力都包括经过验证的自我报告的生活质量结果。这些研究中包括的人群包括广泛的地理位置、种族和民族以及社会人口群体和环境。
主要研究计划
退伍军人事务部还启动了covid-19观察研究合作实验室长期结果研究(CORC-LTO),为了在具有全国代表性的SARS-CoV-2感染退伍军人和对照组样本中调查SARS-CoV-2感染的长期影响。患者调查将包括生活质量测量和更具体的症状量表。识别长时间冠状病毒病患者队列的方法因研究而有所不同,任何对照人群的存在和性质也有所不同。尽管如此,这一项目还是将提供美国一部分长冠状病毒健康相关生活质量(HRQOL)的估计。
康复计划的目标是招募约19,000名儿童的儿童队列。儿科covid结果研究(pecos)由儿童国家医院与美国国立卫生研究院的国家过敏和传染病研究所(NIAID)将检查的长期影响covid-19和多系统炎症综合症(MIS-C),包括与健康相关的生活质量和社会影响参与者和家庭和照顾者。最后,孕产妇和儿童卫生局(MCHB)的卫生资源和服务管理局(HRSA)支持全国调查儿童健康纵向队列研究(NSCH-LC),旨在产生公开covid-19大流行数据对在美国的儿童和家庭的长期影响,包括对他们生活质量的影响。2023年,MCHB将对大约6万名出生至17岁的儿童的父母和照顾者进行跟踪调查,这些儿童最初在2018年至2019年流感大流行之前接受了NSCH的采访。作为2023年数据收集的一部分,NSCH-LC将收集关于儿童的心理健康诊断和行为问题、儿童的健康对其生活质量的影响、儿童的教育和年轻人的就业结果以及家庭层面的就业影响的数据。NSCH-LC还将提供有关儿童慢性疾病的信息,以评估长期冠状病毒对既往有慢性疾病的儿童的影响。
就业、健康保险和其他经济影响
关于长期冠状病毒对就业、医疗保健覆盖面、医疗费用和个人收入损失的影响的数据,远远比关于对健康结果的影响的数据还要有限。目前评估这些影响包括一些基于人群的退伍军人调查;长冠状病毒患者的各种研究队列,包括关于其中一个或多个这些结果的问题;以及一些正在扩大或关联的就业数据集来试图识别长冠状病毒患者。美国劳工部(DOL)的三个项目正试图填补数据空白。保留就业和疾病/受伤后人才,预计将从卫生保健机构招募15900名工作年龄参与者,他们没有患上疾病或受到伤害,包括长期冠状病毒,重点是医疗服务不足的个人。这些数据可能有助于确定早期协调服务是否会改善长期因冠状病毒病导致的工作残疾人士的就业结果。DOL工人补偿计划办公室收集工人索赔的信息,包括将COVID19作为其职责一部分的联邦雇员。另一项关于职业伤害和疾病的疾病调查(SOII)估计非致命性职业伤害还有20万雇主的疾病私营部门和公共部门(州有关部门和地方部门政府尽管迄今为止的数据还没有包括特别提到长冠状病毒病,从冠状相关病例中推断出趋势需要好几天的。)还有,NSCHLC(前面提到的)将收集有关有关的数据儿童健康对年轻人的影响就业结果,以及家庭水平就业影响。CDC正在资助一项研究评估美国的长冠状病毒病。美国工人的补偿系统。这项研究的重点是主要面向公众的工人(如医疗保健、公共安全、零售行业)通过工人补偿研究所(WCRI)研究了6个州(加利福尼亚州、伊利诺斯州、密歇根州、密歇根州、俄亥俄州、华盛顿州、威斯康辛州(2020年1月至2022年1月)。
教育与发展
COVID-19大流行对从学前教育到研究生教育的教育产生了深远的影响,原因是在大流行高峰期暂停了面授课程、远程学习时间延长、患上COVID-19的家庭之间的教育中断以及其中的患上疾病的教师和工作人员。这些影响大部分是由于大流行或疾病的直接影响而实施的政策。目前关于Long COVID对教育成果的具体影响的数据很少,大部分来自患者的轶事报告。由于学龄儿童和青少年中长COVID的患病率似乎很低,全国调查可能很难捕捉到这种影响并将其与其他与大流行相关的干扰区分开来。
尽管长期首次在成人中发现,但队列数据和全国调查数据证实,儿童和年轻人确实经历过covid-19后的疾病。初步数据表明,儿童受到的影响可能小于成人,但数据十分有限。由于儿童的covid-19可能由于较轻或更普遍的症状而被忽视,因此将症状归因于长时间的冠状病毒病变得复杂。研究表明,长期冠状病毒病可通过限制身体活动和产生症状痛苦感、行为健康挑战以及减少学校考勤和参与率,对儿童和青少年的生活质量产生负面影响。现在需要改进研究设计和方法来更好地解决这些挑战。
主要研究计划
有两项研究有望提供一些关于发展结果和对教育的影响的数据。全国儿童健康纵向队列研究(NSCH-LC)收集了2018年至2019年0至17岁儿童的父母和照顾者的普遍结果,其中包括发展、教育和行为问题。儿科covid结果研究将从国家儿童医院与国家过敏和传染病研究所(NIAID)招收1000名儿童和年轻人的一项研究检查的长期影响covid-19和从covid-19感染的MIS-C这些患者。评估的结果包括对参与者、家庭和照顾者的社会影响。
障碍人士
社会保障局 (SSA) 残疾政策办公室正在收集有关COVID-19和由此产生的长期COVID影响的信息,方法是审查残疾报告以及COVID-19和长期COVID的报告,并研究长期COVID的影响,主要是通过与美国国家科学院、工程院和医学院(NASEM)、健康与医学部(HMD)签订合同,支持COVID-19的长期功能影响共识委员会。这项工作将研究长期冠状病毒与社会保障对残疾的定义之间的关系,在2022年3月的HMD研讨会后,召开一个共识委员会来研究长期冠状病毒。这个研讨会讨论了完全不同的问题,面临障碍人士所经历的病毒影响以及长期冠状病毒对工作功能的影响。协商一致委员会将研究和提供有关类似主题的资料。
社区生活管理局内的国家残疾、独立生活和康复研究所(nidilrr)正在支持一项为期五年的研究拨款,调查身体残疾人士的就业情况,包括一项关于新冠状病毒长期影响残疾人复工(RTW)努力的小型定性研究。NIDLRR还支持一个为期三年的残疾工作项目。数据收集于2022年5月启动,包括新开发的长冠状病毒补充。
对照顾者和家庭幸福的影响
关于长期冠状病毒对护理者和家庭幸福的影响的数据同样有限。之前提到的两项儿童研究,即全国儿童健康调查纵向队列研究(NSCH-LC)和儿童冠状病毒结果研究(pecos),正在收集有关家庭和照顾者的信息。NSCH-LC还将收集长期冠状病毒病儿童的父母的家庭结果,包括食品安全、住房、就业和照顾者的心理健康,但目前美国没有其他国家。政府的研究重点是对受影响的成年人的家庭和照顾者。
该计划的配套报告《COVID-19长期影响的服务和支持》提供了美国政府目前可用于支持受长期 COVID影响的人的计划的链接。
核心研究问题
- 长期以来的冠状病毒病对中国经济行业的影响是什么
- 与健康相关的生活质量
- 就业、保险、残疾和社会经济地位
- 教育和发展成果
- 照顾者和家人
为什么这很重要?
长期冠状病毒病的广泛影响对患者和家庭以及负责支持儿童健康和教育的地方、州和联邦组织、残疾人、家庭和照顾者以及失业人员都很重要。这些信息对于制定有关支持患者、学生和长期冠状病毒患者家庭的政策以及规划帮助患者恢复和恢复富有成效的教育或就业的项目至关重要。
关于长期新型冠状病毒病的医疗影响的信息正在迅速发展,来自美国和其他国家的大型有代表性的研究正开始允许进行基于人口的估计。关于对发展、教育结果、就业和长期残疾的影响,来自个别患者的数据记录了对一些儿童和成人的深远和长期的影响,但目前我们缺乏具有代表性的数据来指导指南或政策。
健康公平的考虑
医疗保健的获得和使用、职业以及与教育、收入和财富相关的差距等因素与少数种族和少数民族群体中Covid-19感染率、住院率和死亡率较高有关。长期以来的冠状病毒病对影响卫生公平的这些因素的影响可能进一步加剧差距,特别是在历史上服务不足的少数种族和族裔以及社会经济弱势社区之间的差距。
5.治疗学和其他健康干预措施
可能有数百万美国人经历长期冠状病毒,发展并测试预防和治疗的策略,长期感染冠状病毒肺炎是公共卫生的优先事项。长期冠状病毒的挑战很可能是多种条件的范围广泛症状和健康影响。因此,它是必要的测试并开发了一系列的干预和预防策略。解决病理生物学的各种症状群和潜在机制,并改善长期冠状病毒病患者的功能和生活质量。至关重要的是,临床试验必须设计良好,并具有必要的规模和力量,以产生关于治疗或预防长期冠状病毒病策略的安全性和有效性的明确证据。这将特别具有挑战性,因为在使用中对长冠状病毒的定义不同,而且缺乏评估有意义的改进的商定结果措施。
主要研究计划
这是美国的一个主要组成部分。政府在治疗学研究方面的努力是恢复倡议。2022年4月,NIH发布了两项研究机会公告:一个是临床试验数据协调中心,提供整体项目协调和支持和综合数据管理;另一个是征求试验建议,以确定安全有效的治疗方法以及长期慢性冠状病毒感染的预防策略包含那些18岁及以上的人。研究是预计将于2022年底开始实施。这个恢复性临床试验的重点和设计正在通过咨询的方式获得通知参与病人的过程,临床的从业者和来自学术界的专家以及关于症状集群的行业,结果测量方法和干预措施。在这种情况下带有纵向恢复能力的案例。
观察研究,恢复临床试验将包括不同的社区和人口作为我们的理解长期新型冠状病毒病的潜在机制,通过基础的和临床前的方法来改善研究,额外的候选干预措施将进行评估和优先进行测试。两项联邦举措将提供帮助来长期研究干预措施的机会来缓解Covid。退伍军人管理局正在建立长期冠状病毒病实践的过程。
基于研究网络,协调越来越多的退伍军人长冠状病毒诊所(目前22个和增长)的研究。这将允许在现实世界中检查患者正在接受的干预措施 (包括自我实施的治疗,如补充剂 ),以及是否有任何关于安全性有效性的早期信号。此外,国防部的EPICC观察性研究旨在解决目前对Covid-19的理解方面的许多差距,并支持制定治疗和预防战略,使统一的服务人员和平民人口受益。
核心研究问题
- 对于诊断为长期冠状病毒的人,什么治疗是安全有效的?他们对哪些人是有效的
- 哪些治疗方法是无效的或不安全的
- 有什么策略可以有效地预防呢
- 长冠状病毒
健康公平的考虑
包容性和多样化地参与临床试验,包括在生物医学研究中通常代表性不足的试验,以及受SARS-CoV-2感染影响过大的试验,有助于确保研究结果适用于受影响的广泛人群。
确保针对长期冠状病毒的干预措施对不同人群有效和可采取,从而提高未来的吸收和有效性。这包括语言获取和具有文化能力的护理。
研究预期的影响
来自长冠肺炎临床试验的信息对患者、护理人员、从业人员、第三方保险公司、临床护理指南制定人员和政策制定者非常重要。
这些信息将通过出版物、专业会议、网络研讨会和政府网站进行分享。
需要采取干预措施,以改善长期感染新型冠状病毒病的患者的功能和生活质量。
需要关于有效治疗方法的证据,以便为卫生保健和支付者的指南提供信息。
6.人类服务措施、支持措施和干预措施
长期冠状病毒影响一个人充分参与社会活动的能力,并带来超越个人或社区健康的复杂需求和挑战。对个人可提供的服务来干预长期经历新冠状病毒病。在除了联邦支持的服务和机制方面之外,研究人员也必须制定机制系统地收集有关人类服务、支持和干预措施的基础,以解决长期冠状病毒患者未得到满足的需求。长期以来对残疾的概念化新冠状病毒病对这一研究议程至关重要。残疾和康复研究人员、从业人员和有生活经验的个人可以为研究议程提供信息,并指导未来关于长期人类服务、支持和干预的未来研究。
主要研究计划
联邦机构已经开始收集数据,可能涉及为长期冠状病毒的人类服务、支持和干预的某些领域。迄今为止唯一发表的作品都与重返工作需求有关。由社区生活管理局(ACL)资助的一项针对康复专业人员的小型定性研究,研究了长期肺炎如何影响残疾人士的重返工作作出努力。在理解人类服务和支持需求方面,ACL、DOL和SSA正在进行一些努力。这些信息将提供关于工作年龄残疾成年人和经历长期冠状病毒病的国家调查数据的信息,以及关于保留倡议的参与者的信息。
DOL还对现有关于冠状病毒19和长期冠状病毒的研究进行内部综合文献综述,并为雇主开发干预资源,以满足长期冠状病毒患者的需求,包括即将发布的雇主支持长期冠状病毒患者的指南。这一项工作将共同推动长期新冠肺炎对个人工作能力的影响、与就业服务和包括残疾福利在内的支持有关的需求和挑战,以及关于维持就业的潜在干预措施的信息。可能需要多年的时间来产生和传播高质量、严格的研究成果。
Minoxidil正在资助两名收集长时间冠状病毒病数据的获奖者,作为他们更大规模的数据收集努力的一部分。残疾人就业康复研究和培训中心(RRTC)完成了针对康复专业人员的一项小型定性研究,研究了长期新冠状病毒如何影响残疾人重返工作的努力。
DOL内的几个机构和项目正在通过赠予和其他现有数据收集机制收集有关长期冠状病毒的数据。残疾就业政策办公室(ODEP)和DOL的就业和培训管理局和SSA共同管理受伤/疾病网络倡议。保留五个州 (堪萨斯州、肯塔基州、明尼苏达州、俄亥俄州、佛蒙特州) 的项目,针对与工作有关或与工作无关的伤害和疾病的个人,包括长冠状病毒,或在受伤或疾病发生时至少在劳动力中。ODEP从每个保留州收集了一套全面的行政数据,其中包括个人的原发性和继发性伤害/疾病的ICD-10-CM代码(包括covid-19后疾病的ICD-10-CM代码)、人口统计学、社会经济指标、项目特征和就业结果等信息。此数据收集正在进行中。此外,ODEP的雇主援助和资源网络正在对现有关于COVID-19的研究进行荟萃分析,并为雇主开发如何支持患有这些疾病的个人的资源。
如前所述,SSA赞助了国家科学院、医学和工程学院卫生和医学部(HMD/NASEM),举办了一个关于COVID19的长期健康影响和对SSA的影响的公共研讨会。
美国卫生与公众服务部的助理秘书办公室健康组织正在赞助一个以人为中心,旨在更好地了解 Long COVID的研究项目,称为 Health+。该方法直接适用于经历长期COVID和相关疾病的患者、护理人员、一线工作人员和有生活经验的人。Health+ Long COVID的目标是通过可操作的机会领域产生见解,以提高护理和生活质量。
核心研究问题
- 什么是人类服务和支持个人的需求冠状病毒?
- 在现有的人类服务中,长期慢性冠状病毒病患者的服务提供差距或障碍是什么?
- 可以调整或创建哪些干预措施,以满足长期冠状病毒病患者的需求,以促进他们充分参与社会活动?
健康公平的考虑
- 个人可能因长期冠状病毒而有残疾,或除长期冠状病毒外之前已有残疾。
- 来自服务不足人群的个人在获得长期冠状病毒的人类服务、支持和干预方面可能遇到多方面的系统性障碍。
7.卫生服务和健康经济学研究
随着世界更多地了解Long COVID并发现诊断、治疗和管理其影响的方法,了解如何在共存疾病的背景下最好地为Long COVID患者提供以人为本的医疗保健也很重要和风险因素,包括社会风险。关于如何提供护理以及如何改进护理提供的科学称为卫生服务研究,包括数学建模。卫生服务研究将帮助国家提高Long COVID护理的质量、安全性、以患者为中心和价值。它还让我们了解是否所有需要它的人都能获得这种护理,如果不能,如何扩大获得机会并确保公平。对于以证据为基础的卫生政策,决策者必须解决悬而未决的问题,包括:需要哪些卫生服务、谁接受长期 COVID 卫生保健服务、如何为这些服务提供资金以及护理的总成本?卫生经济学研究可以提供帮助解决这些问题。
获得护理,护理模式,护理质量
美国政府将采取更多措施,审查长期冠状病毒患者获得护理、护理模式和护理质量。卫生保健服务包括获得急症护理、门诊服务、行为健康和支持性服务。
主要研究计划
退伍军人事务部领导全国系统地思考如何最好地为患有长期冠状病毒的退伍军人提供协调护理,这有助于告知如何对待公众。退伍军人事务部对目前在全国不同地区和设施使用的长期covid-19护理提供模式进行了基线评估。他们对长期冠状病毒护理提供模式的初步和持续评估,包括使用长期新冠肺炎多专科诊所,可能为全国其他地区提供宝贵的经验教训。随着一个基于长时间新冠肺炎实践的研究网络的建立,退伍军人健康管理局(VHA)将开始比较诊所内和诊所之间不同护理模式的结果。
美国疾病控制与预防中心正在资助长期冠状病毒和疲劳疾病康复计划,该计划旨在改善服务不足社区的长期冠状病毒和其他具有类似症状的复杂慢性疾病,如肌痛性脑脊髓炎和慢性疲劳综合征(ME/CFS)和其他感染后疲劳疾病。该项目中嵌入了一项针对联邦合格卫生中心初级保健提供者的在线教育干预的随机试验,以支持他们对长期冠状病毒和相关疾病的管理。长期冠状病毒和疲劳疾病康复计划将为在线参与式学习和指导如何使初级保健更有效地治疗长期冠状病毒并加快提供循证护理提供指导疾病控制与预防中心正在对卫生保健专业人员进行在线需求评估,以确定长期冠状病毒的信息差距。这些信息将用于为卫生保健专业人员提供教育和外展材料。AHRQ,以及其他HHS等政府机构,正在充分利用要收集的健康信息技术,以便更好地理解真实世界的数据,长期以来的冠状病毒病对健康的影响,不同人群的结果。保健研究和质量代理社与NIDDK的合作正在发展之中
测试三个开源,可替代的医疗应用程序,可重复使用的技术(SMART®)在上快速医疗保健的互操作性资源(FHIR®)电子护理(e-为临床医生提供的计划申请,病人,和护理人员,包括需要对标准化的数据元素进行研究并管理长冠状病毒。AHRQ也是制定活体临床决策支持建立能力的能力,为长期以来的冠状病毒病带来不断演变的证据到了重点的地方。这个活的CDS将可以在AHRQ的cd上免费获得连接基于web的平台。
测试和实验室能力
在临床医学中的实验室检测(用于诊断目的)和公众使用健康(例如,需要的筛查和监测)是关键的这对给病人提供护理并指导干预措施很重要,检测外在其他临床场所进行的实验室,药房和家庭补充了基于实验室的测试通过提高可访问性,效率,和速度系统和操作,需要进行研究来确保测试是正确的 及时提供,它基于充分的和优化了测试性能产生准确的结果,并提供了该测试性能这些结果将有助于制定决策为病人和公共卫生的目的。这个大流行病突出了以前的一些问题中的意想不到的系统研究问题制造、供应链、测试性能(例如平衡测试的准确性和诊断感染。需要确定传染性),结果报告,以及跨系统的数据集成。
卫生保健利用、医疗成本、融资模式和更广泛的领域经济影响
尽管目前正在进行关于新冠肺炎经济影响的研究,但仍有大量工作要检查卫生保健使用、医疗成本、为长期新冠肺炎护理提供资金的选择以及长期新冠肺炎更广泛的经济影响。随着数据和编码系统的进步,许多类型的卫生经济学研究将变得更容易、更准确。
主要研究计划
CMS与卫生与公众服务部规划和评估助理秘书办公室合作,正在进行分析以记录被诊断为covid-19的医疗保险受益人使用卫生服务的情况。
在流感大流行之前,卫生资源和服务管理局(HRSA)开始了一项纵向、观察性队列研究,招募了大约6万名儿童及其家庭。通过收集信息covid-19感染和长冠状病毒的出现在这些家庭,以及医疗使用信息,保健费用和护理经验,本研究可能提供一些重要信息儿科保健利用长冠状病毒,家庭成本和长冠状病毒护理的可访问性和经验。
退伍军人事务部正在进行一项大规模的、以人群为基础的研究,研究covid-19的长期影响,使用一组匹配的病例和对照,以检查一系列临床结果、卫生保健利用和卫生保健成本。虽然没有关注长期冠状病毒病,但该研究将允许将一个具有长期症状的子集与症状已解决的患者和从未感染的对照组进行比较。VHA还在建立一个基于实践的研究网络,涉及长冠状病毒诊所(目前在退伍军人事务部有22家),它将收集有关长冠状病毒症状患者所接受的护理和费用的数据。
核心研究问题
- 目前,长期感染新冠状病毒病的患者获得护理的水平是多少?
- 需要照顾患有长冠状病毒的人的障碍是什么?
- 如何提高对长期新冠肺炎患者的护理质量?
- 长期冠状病毒病的最佳护理模式是什么?这些模式如何能被更广泛地采用?
- 我们如何利用初级护理来诊断和管理长期冠状病毒病患者的协作护理模式,提供有效的获得所需的专业服务?
- 长期以来的冠状病毒病对卫生保健利用的影响有什么?
- 长期冠状病毒病对个人、家庭、社区、医疗保健系统、各州和国家的医疗费用是多少?
- 我们如何改善美国长期冠状病毒护理的融资?
- 长期新冠肺炎疫情对更广泛的经济影响是什么?
健康公平的考虑
与所有形式的卫生研究一样,在努力了解获得保健的机会、保健的障碍、 提供护理的有效模式以及护理的质量和安全时,考虑公平性至关重要。对医疗保健使用、医疗成本和更广泛的经济成本的分析还必须考虑公平领域。
医疗服务不足和历史上被边缘化的社区,其观点和需求必须纳入卫生服 务和经济研究,包括但不限于种族和少数民族群体、生活在农村地区的人、残疾人、英语水平有限的人和LGBTQ+人。此外,研究必须考虑对所有年龄组的人、正在怀孕或想要怀孕的人以及所有性别的长期冠状病毒护理。
研究预期的影响
卫生服务研究的结果与卫生保健专业人员、公共和私人卫生保健提供组织、支付者、公共卫生和卫生服务研究人员有关这项研究提供的信息对于越来越多的个人和护理人员寻求对服务做出知情的决定非常重要。这些信息将通过出版物、专业会议、专业协会、网络研讨会和政府网站来分享在实施时,卫生服务研究的结果将指导扩大获得有效、安全、高质量、高价值、有病人和以家庭为中心的长冠状病毒护理的公平机会护理将包括康复和治疗,以确保充分参与社会。这项研究存在巨大的潜力,以防止进一步的边缘化,并导致长期感染冠状病毒病的个人获得更公平的结果和社会参与卫生经济学研究的结果将使地方、州和联邦政 策制定者能够就资助长期冠状病毒护理,并确保对长期冠状病毒患者的个人、家庭和社区作出有效支持。
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